Μόσιαλος για κολχικίνη: Δεν είναι το φάρμακο θαύμα

Μικρό καλάθι κρατά για την κολχικίνη ο Ηλίας Μόσιαλος. Δεν έχουμε ακόμα στοιχεία «για να θεωρήσουμε την κολχικίνη το φάρμακο θαύμα» επισημαίνει, μεταξύ άλλων, ο γνωστός καθηγητής.

Στην κολχικίνη, το φάρμακο που πριν μερικές ώρες εντάχθηκε στο θεραπευτικό πρωτόκολλο για την αντιμετώπιση της νόσου COVID-19 στην Ελλάδα, αναφέρεται ο Ηλίας Μόσιαλος μέσω εκτενούς ανάρτησής του, η οποία επικεντρώνεται σε όσα έχουν γίνει γνωστά από την πολυσυζητημένη, τις τελευταίες μέρες, καναδέζικη μελέτη.

Ο καθηγητής της Πολιτικής της Υγείας του LSE επισημαίνει, μεταξύ άλλων, πως «δεν υπάρχει δημοσιευμένη μελέτη, ούτε σε επίπεδο προδημοσίευσης», παρά «μια ανακοίνωση της ερευνητικής ομάδας με περιορισμένα στοιχεία», καθώς και ότι «τα ευρήματα, με βάση την αρχική ανακοίνωση, δεν ήταν στατιστικά σημαντικά».

Ο ίδιος συμπεραίνει, μάλιστα, πως «δεν έχουμε ακόμα στοιχεία για να θεωρήσουμε την κολχικίνη το φάρμακο θαύμα», ενώ περισσότερο φως στο ζήτημα αναμένεται να ρίξουν οι νεότερες ανακοινώσεις των ερευνητών το επόμενο διάστημα.

Αναλυτικά, ο κ. Μόσιαλος επισημαίνει:

«Εχθές η επιτροπή εμπειρογνωμόνων του υπουργείου Υγείας ανακοίνωσε πως στις θεραπείες για εξωνοσοκομειακούς ασθενείς που νοσούν με κορονοϊό θα ενταχθεί και η κολχικίνη. Η κολχικίνη είναι ένα γνωστό και φθηνό αντιφλεγμονώδες φάρμακο που λαμβάνεται από το στόμα. Η κολχικίνη είχε, επιπλέον, δοκιμαστεί και στη μικρή ελληνική (και πλέον δημοσιευμένη) κλινική μελέτη GRECCO-19, καθώς είναι γνωστές οι ιδιότητες της κολχικίνης να προστατεύει τον οργανισμό από αρνητικές φλεγμονώδεις συνέπειες, όπως και αυτές που δημιουργούνται κατά τη νόσο του COVID-19.

Η κολχικίνη θα χορηγείται στην Ελλάδα μετά από συνταγή γιατρού σε συγκεκριμένες κατηγορίες ασθενών COVID-19, από 18 έως 60 ετών, στα πρώτα εικοσιτετράωρα μετά το θετικό μοριακό τεστ. Στα υποκείμενα νοσήματα συγκαταλέγονται ο σακχαρώδης διαβήτης, η παχυσαρκία, η υπέρταση που δεν έχει ελεγχθεί, το άσθμα, η ΧΑΠ, η καρδιακή ανεπάρκεια και η στεφανιαία νόσος.

Η απόφαση να ενταχθεί η κολχικίνη στις θεραπείες για εξωνοσοκομειακούς ασθενείς, βασίστηκε στην ανακοίνωση τύπου μιας μελέτης (καναδέζικης, με διεθνή συμμετοχή) που έδειξε ότι η χορήγηση κολχικίνης σε ασθενείς COVID-19 “μείωσε κατά 44% την θνητότητα, κατά 25% τη νοσηλεία και κατά 50% την ανάγκη διασωλήνωσης”, όπως αναφέρει το ΑΠΕ – ΜΠΕ. Η ανακοίνωση της μελέτης θεωρήθηκε ως κρίσιμης σημασίας εξέλιξη.

Τι γνωρίζουμε από την ανακοίνωση τύπου για τη μελέτη COLCORONA;

Γνωρίζουμε ότι δεν υπάρχει δημοσιευμένη μελέτη, ούτε σε επίπεδο προδημοσίευσης, απλά μια ανακοίνωση της ερευνητικής ομάδας με περιορισμένα στοιχεία.

Ο πρωταρχικός στόχος αυτής της μελέτης ήταν να προσδιορίσει εάν η βραχυχρόνια θεραπεία με κολχικίνη μειώνει το ποσοστό θανάτου και πνευμονικών επιπλοκών που σχετίζονται με COVID-19. Ο δευτερεύων στόχος ήταν ο προσδιορισμός της ασφάλειας της θεραπείας με κολχικίνη σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών. Στην κλινική μελέτη μπορούσαν να ενταχθούν άνδρες και γυναίκες, τουλάχιστον 40 ετών, που είχαν διαγνωστεί θετικοί στη νόσο του COVID-19 με μοριακό τεστ τις τελευταίες 24 ώρες. Οι εξωνοσοκομειακοί ασθενείς που θα έπαιρναν κολχικίνη για 30 ημέρες, έπρεπε να ανήκουν σε κάποια συγκεκριμένη κατηγορία κίνδυνου (συνημμένο), μπορούσαν να επικοινωνούν με το υγειονομικό προσωπικό για την πορεία της εξέλιξης της νόσου, και η μελέτη αξιολογούσε τα δεδομένα ανά ασθενή στις 15 και 30 ημέρες, με τηλεφωνική ή video – κλήση.

Τα αποτελέσματα της μελέτης – σύμφωνα με την ανακοίνωση τύπου- έδειξαν ότι η κολχικίνη μείωσε κατά 21% τον κίνδυνο θανάτου ή νοσηλείας σε ασθενείς με COVID-19 σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Για κάποιο λόγο, στη μελέτη συμπεριλήφθηκαν και ασθενείς που δεν είχαν θετικό μοριακό τεστ. Όταν έγινε ανάλυση των 4159 ασθενών (δηλαδή όταν εξαίρεσαν από την συνολική ανάλυση τους ασθενείς χωρίς θετικό τεστ PCR) η χρήση κολχικίνης μείωσε τις νοσηλείες κατά 25%, την ανάγκη για αναπνευστική υποστήριξη κατά 50% και τους θανάτους κατά 44%.

Το αποτέλεσμα που προέκυψε από τη μελέτη 4488 ασθενών “πλησίαζε” τη στατιστική σημαντικότητα. Άρα τα ευρήματα, με βάση την αρχική ανακοίνωση, δεν ήταν στατιστικά σημαντικά.

Για κάποιο λόγο, στη μελέτη συμπεριλήφθηκαν και ασθενείς που δεν είχαν θετικό μοριακό τεστ. Όταν έγινε ανάλυση των 4159 ασθενών (δηλαδή όταν εξαίρεσαν από την συνολική ανάλυση τους ασθενείς χωρίς θετικό τεστ PCR) η χρήση κολχικίνης μείωσε τις νοσηλείες κατά 25%, την ανάγκη για αναπνευστική υποστήριξη κατά 50% και τους θανάτους κατά 44%.

Να πούμε εδώ πως πρόκειται αναμφίβολα για μια σοβαρή ερευνητική ομάδα, αλλά τα δεδομένα που παρουσίασαν μέχρι στιγμής δεν είναι επαρκή. Από την ανακοίνωσή τύπου γνωρίζουμε μόνο τα ποσοστά και δεν δόθηκαν νούμερα. Μέχρι να δούμε τη δημοσίευση ή έστω την προδημοσίευση, τα παραπάνω αποτελέσματα δεν είναι επαρκή.

Μπορεί να μειώθηκαν οι εισαγωγές κατά 25% στη μια ομάδα της κλινικής μελέτης για παράδειγμα. Άρα αν το ένα σκέλος της μελέτης είχε 2000 άτομα και 20 εισαγωγές, και το άλλο είχε 2000 άτομα και 15 εισαγωγές, η μείωση αυτή αντιστοιχεί στο 25%.

Αλλά ενώ η διαφορά 25 ποσοστιαίων μονάδων είναι σημαντική, όταν εξετάζουμε τον αριθμό των εισαγωγών οι διαφορές μεταξύ των 2 ομάδων είναι ασήμαντες – 15/2000 (0.75%) και 20/2000 (1%).

Για αυτό σε μια κλινική μελέτη ζητάμε να δούμε και τα νούμερα όχι μόνο τα ποσοστά: για να δούμε τι σημαίνει πρακτικά αυτή η μείωση.

Σύντομα, θα έχουμε αποτελέσματα και από τη μεγάλη βρετανική κλινική δοκιμή RECOVERY, η οποία όπως έχω ξανά-αναφέρει είναι η καλύτερα σχεδιασμένη κλινική δοκιμή. Από εκεί μάθαμε ότι δεν δουλεύουν για παράδειγμα η ρεμντεσιβίρη και η υδροχλωροκίνη (που χορηγήθηκε ευρέως και στην Ελλάδα), και από εκεί επίσης μάθαμε για παράδειγμα πως δουλεύει η δεξαμεθαζόνη.

Που βρισκόμαστε λοιπόν αυτή τη στιγμή;

Δεν έχουμε ακόμα στοιχεία για να θεωρήσουμε την κολχικίνη το φάρμακο θαύμα. Αυτό σημαίνει πως μπορούμε να τη χορηγούμε στην Ελλάδα, γιατί δεν βλάπτει και γιατί δεν έχει σοβαρές παρενέργειες. Αλλά θέλουμε περισσότερα στοιχεία και ελπίζω αυτά να ανακοινωθούν από τους Καναδούς ερευνητές τις επόμενες ημέρες».

ieidiseis.gr

You May Also Like

Μελέτη: Χωρίς αντισώματα κορωνοϊού το 30% των ασθενών!

Μελέτη: Χωρίς αντισώματα κορωνοϊού το 30% των ασθενών!

Δήμος Άργους Ορεστικού: «Είναι η ώρα της ατομικής ευθύνης. Ας την αναλάβουμε όλοι μας»

Δήμος Άργους Ορεστικού: «Είναι η ώρα της ατομικής ευθύνης. Ας την αναλάβουμε…

Διεύθυνση Δημόσιας Υγείας ΠΕ Καστοριάς: Οδηγίες ορθής διαχείρισης των αγαθών σε οικιακό επίπεδο-οδηγίες προς τους καταναλωτές

Διεύθυνση Δημόσιας Υγείας ΠΕ Καστοριάς: Οδηγίες ορθής διαχείρισης των αγαθών σε οικιακό…

Η ημερήσια αναφορά για τον κορωνοϊό  σε Καστοριά, Κοζάνη, Φλώρινα και Γρεβενά από την Περιφέρεια Δυτικής Μακεδονίας (Σάββατο, 2 Μαΐου 2020)

Η ημερήσια αναφορά για τον κορωνοϊό  σε Καστοριά, Κοζάνη, Φλώρινα και Γρεβενά…

Μάσκα στο αυτοκίνητο: Πρέπει να φοράμε;

Μάσκα στο αυτοκίνητο: Πρέπει να φοράμε;

Σαββατοκύριακα: Οι έξι λόγοι μετακίνησης έως τις 6 & οι τρεις μετά τις 6 μμ (λίστα)

Table of Contents Hide Σαββατοκύριακα: Οι έξι λόγοι μετακίνησης έως τις 6…

Κικίλιας: Δύσκολος μήνας ο Φεβρουάριος – Πώς προχωράει ο εμβολιασμός

Κικίλιας: Δύσκολος μήνας ο Φεβρουάριος – Πώς προχωράει ο εμβολιασμός

Έκτακτα περιοριστικά μέτρα στο χωριό Ραπτόπουλο Αγράφων λόγω αυξημένου επιδημιολογικού φορτίου

Έκτακτα περιοριστικά μέτρα στο χωριό Ραπτόπουλο Αγράφων λόγω αυξημένου επιδημιολογικού φορτίου

Κορονοϊός: Πόσο μακριά φτάνουν τα σταγονίδια με το φτάρνισμα (vid)

Κορονοϊός: Πόσο μακριά φτάνουν τα σταγονίδια με το φτάρνισμα (vid)

«ΕμβολιάΖΩμαι Γιατί ΝοιάΖΩμαι», ήταν το μήνυμα των φυλλαδίων που μοίρασαν εθελοντές του ΙΣΑ και της Περιφέρειας Αττικής στις γειτονιές της Αττικής

«ΕμβολιάΖΩμαι Γιατί ΝοιάΖΩμαι», ήταν το μήνυμα των φυλλαδίων που μοίρασαν εθελοντές του…